公司新闻 2025-10-11
重磅!斐缦生物中国首个医用牛产业基地正式启用

嘉宾合影
10月10日,斐缦生物讷河医用牛产业基地(以下简称“斐缦医用牛产业基地”)竣工典礼在黑龙江省讷河市盛大举行。这不仅是斐缦发展历程中的重要里程碑,更是我们对 “大国品质胶原” 承诺的关键一步:打造负责任的 “全链路溯源”。

剪彩仪式
活动当天,斐缦生物董事总经理陈欣伟、董事副总经理赵卿等公司领导,与广东省第二人民医院罗盛康教授、同济大学附属同济医院崔海燕教授、中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会主任委员石冰教授、四川友谊医院美容科主任洪伟教授、北京东方畅想规划设计有限公司畜牧工程研究所所长惠雪博士以及来自美莱、艺星、沈阳百嘉丽等多家头部医美机构负责人与新华网媒体代表共同出席剪彩仪式,见证了这一里程碑时刻。

陈欣伟先生致辞
医美安全已成为全球共识,而真正的安全,始于源头。斐缦生物董事总经理陈欣伟在基地现场强调:“斐缦生物从创立之初,就立志打造代表‘大国品质’的胶原蛋白,而品质和安全是我们的生命线。为了保证生物材料生产工艺一致性和稳定性,只有从原料到终端的全链路可溯源,才能真正保障安全。此次讷河医用牛产业基地的正式启用,正是把这份对‘安全’的坚守落到了源头,我们希望通过这份中国胶原‘全链可控’的新范式,让全球求美者都能感受到中国生物材料的可靠与力量。”
硬核实力:
欧盟标准下的全链溯源体系
为了将这份对安全的承诺落到实处,斐缦生物在讷河基地构建了“硬件投入”与“软件管理”双轨并行的保障体系。一方面,我们全面引入欧盟标准管理体系,实现国际化的规范运营;另一方面,我们创新性地建立了医用牛皮全链溯源体系,确保每一份原料都可追溯。为此,我们斥资建成占地35000平方米的产业基地,其中包含2万平方米的智能化养殖车间,并配套了标准生物提取车间与冷链仓储中心,为全链可控提供了坚实的硬件基础。


斐缦医用牛产业基地
走进斐缦医用牛产业基地,整齐划一的钢架牛舍干净整洁,一头头SIM-12医用牛膘肥体壮。我们坚持自繁自养,从源头把控品种和月龄,并通过精准饲喂,在杜绝任何添加剂和抗生素的前提下,为它们模拟纯天然的放牧环境。

嘉宾们参观斐缦医用牛产业基地
在活动中,“认养一头牛”的互动环节,让这份安全变得“看得见、摸得着”。与会嘉宾亲手为斐缦自研的SIM-12医用牛佩戴电子耳标,认养了属于自己的SIM-12医用牛。我们将原料安全的把控权,以一种生动、直观、透明的方式展现在行业伙伴面前:
专属基因身份证:每头牛都拥有专属的基因身份证。电子耳标记录了从出生、疫苗、饲料到用药的全部信息,并经历全程18道养殖检测,包括送往海关做疯牛病检测等。
科学养殖方法:在饲料管理及饮用水方面,禁激素抗生素、禁非有机饲料、禁外源动物蛋白,定期检测饮用水水质,从而更好地为牛群的健康体质提供保障。


嘉宾参加“认养一头牛”环节
核心追问:
为何下“重工夫” 追求极致溯源?
答案很简单:把风险降到最低,并获取最佳比例的I+III型胶原蛋白。
动物源原料的复杂性决定了,没有源头的绝对控制,就没有最终产品的安全与有效,更无法杜绝长期使用的隐患。
我们用一套严苛到近乎偏执的标准,守护着“活性”与“安全”这两条生命线:
斐缦生物自研的SIM-12医用牛
守护活性:我们采用“生理盐水浸泡、4℃控温、8小时运输”的黄金法则
4℃是水密度最大的温度,配合与体液渗透压相近的生理盐水,能为牛皮细胞提供一个最稳定的“休眠环境”。经我们验证,运抵工厂的牛皮,其组织依然保持生物活性,甚至可以满足皮肤移植的要求。只有这样的原料,才能在后续工艺中实现体外自组装,证明其真正的活性。
严控安全:对于注射级产品,微生物和内毒素的控制是重中之重
4℃的低温能有效抑制细菌繁殖,而生理盐水配合严格的清洗,能断绝其“粮草”(血液)。我们的数据显示,即使在最炎热的天气,这套体系也能将微生物数量严格控制在10^5级别,远低于腐烂阈值(10^6),从源头守住了产品安全的底线。
“在常规检验检疫标准之上,我们主动增设了疯牛病、炭疽病等疫病的海关专项检测。尽管中国本土并无疯牛病案例,但从第一批产品起,我们就将此列为必检项。这并非为了应对法规,而是源于我们的风险管理哲学——将任何潜在风险,都降至理论上的最低值。”陈欣伟先生在带领嘉宾参观基地时解释道。
陈欣伟先生带领嘉宾参观基地
正是基于对源头的极致掌控,我们才能在斐缦医用牛产业基地,从12月龄的SIM-12医用牛牛皮中,精准提取出符合皮肤所需的、相对固定的85:15黄金比例胶原材料。
我们之所以选择12月龄的SIM-12医用牛,就是因为此时牛皮中的胶原比例恰好接近人类16-18岁“豆蔻年华”时期的85:15,即85%的I型胶原(提供支撑力)与15%的III型胶原(提供弹润感),这是皮肤紧致弹润的关键。
产线为证:
走进长春智能工厂,见证大国智造实力
如果说讷河基地是品质的源头,那么长春工厂就是这份品质的现代化保障。这座占地超11000平米的智能工厂,是中国最大的注射胶原可视工厂,更是全球最大规模的动物源非标自动化胶原蛋白工厂。当嘉宾们亲眼见证其全流程自动化与数字化管理时,无不为之震撼,对斐缦的产品质量与安全性充满了信心。
嘉宾参观斐缦工厂
这份信心,源于我们对生产标准的极致追求。胶原蛋白具备生物活性,属于非最终灭菌产品,其安全性完全依赖于生产全过程的严格控制。这意味着从原料处理、无菌操作到除菌过滤,乃至直接接触产品的内包材,都必须是无菌的。这是一套远比玻尿酸等最终灭菌产品更为严苛、复杂且成本高昂的体系。
在分子层面:我们依托50余项胶原蛋白相关专利,其中独家PET去端肽专利技术,100%去除端肽,消除胶原免疫原性,从源头上杜绝了排异风险。
在过程控制中:我们使用灵敏度高于药典标准100倍的胶原蛋白专用内毒素检测技术对生产全程进行监测,确保每一步都纯净无瑕。
在环境与操作上:我们严格遵循ISO13485质量管理体系,从智能工厂的自动化环境到每一位操作员的无菌规范,都构筑了坚实防线。
更为重要的是,斐缦生物正将自身的实践成果转化为行业共识。目前,公司已联合黑龙江省农业厅及四川大学,共同制定医用牛皮行业标准,推动医用胶原蛋白原料质量控制与溯源机制的标准化和透明化。该举措不仅显著提升胶原蛋白材料的生物相容性与批次一致性,也为整个行业在胶原原料端的规范发展树立了新标杆,彰显了领军企业的责任与担当。

